全球10万人确诊,与死神的搏斗,新冠“神药”还要等多久?

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全球10万人确诊,与死神的搏斗,新冠“神药”还要等多久?

云栖号资讯小编 2020-03-08 15:56:44 浏览645
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新冠病毒在全球迅速蔓延。

截至3月7日9时,全球累计确诊患者101927例,死亡人数达3488人。人们纷纷抢购口罩、洗手液,甚至屯起了纸巾,并期盼特效药和疫苗赶紧出现。

眼下,全球的制药公司正在争分夺秒地行动。

十七年前,SARS在严密的防控下突然消失,但SARS疫苗一直没能研发出来。如今,新冠病毒卷土重来,全球经济受到重创,凸显出疫苗的重要性。要想彻底击败病毒,特效药和疫苗缺一不可。

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与死神的搏斗

面对新冠这个狡猾病毒,各国使用的药物不尽相同。

病例最多的中国迅速使用了多种安全性有保证的“老药”,有广谱抗病毒药磷酸氯喹、利巴韦林,有前苏联药物化学研究中心研制的抗流感药物阿比朵尔,也有抗艾滋病毒药物洛匹那韦/利托那韦(克力芝)。

美国寄希望于美国药企吉利德研发的瑞德西韦。

日本倾向于政府战略储备的抗流感药物法维拉韦,该药物由日本制药公司富山化学研发。

在抗击新冠病毒的同时,博弈也在暗暗进行。一旦一种药成为“特效药”,背后的药企一定会名利双收。这也是美国和日本都推崇本国药企的原因。

世界卫生组织认为新冠病毒可能不会在夏天的高温下自动消失。2月25日,世界卫生组织代表布鲁斯·艾尔沃德(Bruce Aylward)曾公开表示,目前只有一种药可能真正有效,它就是瑞德西韦。

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何时能用上美国“神药”?

瑞德西韦的英语名叫Remdesivir,音译过来就是:人民的希望。从名字就可以感受到人们对它的期待。

瑞得西韦一开始是美国药企吉利德针对埃博拉病毒研制的。因为在人体试验中效果不好,没取得上市许可。

但SARS和MERS的动物实验显示,瑞德西韦比抗艾滋病毒药物的效果还好。这说明,瑞德西韦可能更适合对付新冠病毒。一篇发表在医学期刊《新英格兰医学杂志》网站的论文称,美国首例新冠患者接受瑞德西韦治疗后,病情迅速缓解,最终痊愈。

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效果如此明显的药物出现,自然会被寄予厚望。瑞德西韦是否有效,还要经过大规模临床试验验证。

2月4日,吉利德向中国捐赠的瑞德西韦,空运至武汉。在中国的临床试验正式开始。临床试验分两项,分别针对新冠肺炎重症和轻症患者,以随机、双盲、安慰剂对照方法展开。研究结果预计4月27日揭晓。

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2月27日,吉利德病毒学副总裁Tomas Cihlar透露,武汉针对重症的试验计划招募约450名患者。

与此同时,另一项试验主要检验药物在轻中度感染患者(无需吸氧)体内的疗效和安全性,计划招募约300名患者。目前两组病人仍然没有招满。

吉利德在美国也启动了二项三期临床试验。约1000名患者将入组。试验范围会逐步扩大到亚洲和其他患者较多的国家。

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据彭博社报道,有多头认为瑞德西韦的胜算最多有50%。但自1月21日以来,吉利德的市值涨了170亿美元。

目前,瑞德西韦还没有定价,不过新药的价格一向高昂。分析师预计,如果瑞德西韦有效,吉利德能在短期内赚到8000万-1.5亿美元。而在瑞德西韦的效果被临床试验证实前,我们还需耐心等待。

日本“神药”靠谱么?

如果说美国的“解药”是瑞德西韦,那么日本也有自己的“神药”——富士胶片子公司富山化学研发的抗流感药物法维拉韦(又称:法匹拉韦,英文名Favipiravir)。

法维拉韦于2014年获批,对流感的有效性高于达菲。其副作用是致畸,因此日本政府一直将其作为战略储备的特殊抗流感药,只在其它抗流感药物不起效果的时候才使用,不上市流通。

据厚生劳动省大臣加藤胜信介绍,法维拉韦是一种RNA聚合酶抑制剂,可阻止聚合酶发挥功能,妨碍病毒复制。而新冠病毒正是通过复制RNA实现增殖的。从药物的作用机理来看,法维拉韦对新冠病毒可能有效。

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在日本政府的大力推动下,法维拉韦被用于治疗新冠肺炎患者,临床试验已于2月22日开始。

据悉,日本政府储备的法维拉韦有约200万人份。不过,日本政府还是希望富山化学增产。富士发言人田口隆宏在接受彭博社采访时表示:“正在考虑增产。”

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抗流感药物法维拉韦

胶卷巨头的秘密武器

富士胶片的子公司和光纯药也正在开发检测新冠病毒的PCR试剂。

PCR的原理是收集唾液,加速病毒基因复制,从而确定病毒类型。和快速测试套件相比,PCR试剂的精度更高。鉴于新冠疫情来势汹汹,试剂开发完成后,将直接投入使用,不需要监管部门许可。

1934年,富士胶片以摄影胶片起家,逐步发展成全球知名的胶片巨头。随着数码相机和手机的普及,胶片逐渐淡出人们的日常生活。在胶片巨头柯达破产之前,富士胶片就开始了转型。

近二十年来,富士胶片频频布局医疗健康方向,收购了多家医疗影像公司和医药公司,富山化学就是其中之一。转型至今,医疗业务已经成为富士胶片营收最高的业务,占总收入的4成。

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富山化学的抗流感药物法维拉韦受到日本政府的高度重视,富士胶片的股价跟着一飞冲天。

在2月24日盘中,富士胶片一度上涨8.8%,至5890日元,达1974年9月11日以来的最高水平。

从法维拉韦受益的不只富士胶片,还有中国的海正药业。

因为和富山化学长年合作,海正药业能够在中国按照仿制药研发生产法维拉韦。海正药业称,国家药监局特别批准使用法维拉韦在国内进行新冠肺炎临床试验。海正药业的股价在一月内上涨60%。《科技日报》等媒体零星报道过几次法维拉韦的临床试验动态,但不到最后,药物效果如何还是无法判断。

谁在研制新冠疫苗?

特效药还没来,新冠病毒却已经波及70多个国家,韩国、伊朗等都成了“重灾区”。和新冠病毒斗争,只靠特效药还不够,人们转而期盼疫苗出现。

强生、葛兰素史克等全球知名的制药公司在争分夺秒研发疫苗,Inovio制药这样的小公司也一样。

3月3日,美股大跌,Inovio却逆势暴涨了70%。今年以来,Inovio的股价已经上涨3倍多。

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Inovio连年亏损,市值只有14亿美元。它吸引资本爆炒的最大的亮点就在于冠状病毒疫苗——它是全球唯一一家拥有MERS冠状病毒二期疫苗的公司。

据了解,1月10日新冠病毒基因序列发布的3小时内,Inovio就制作了新冠疫苗INO-4800,并开展临床前测试。该公司将加快新冠疫苗的研发进程,预计4月在美国进行人体试验,秋季之前公布结果。另外,疫苗在中国的一期试验也将同步进行。

如果能通过人体试验,Inovio希望在今年年底之前交付100万剂疫苗用于进一步的试验或紧急使用。也就是说,今年就有可能用上它的新冠疫苗。

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和其它公司相比,Inovio有着独特优势。一是,Inovio在针对不同类型冠状病毒(MERS-CoV)的临床研究中已经有可靠的记录;第二,Inovio的产品是一种基于DNA的疫苗,不需要冷藏或冷链运输。第三,Inovio的注射设备是电池供电的,并且高度便携。后两点有利于疫苗在全球迅速推广应用。

全球致力于开发新冠病毒疫苗的公司和机构不胜枚举,比如中国的陈薇院士团队、美国的Moderna、日本的AnGes、法国的赛诺菲(Sanofi)等等。

据国家卫健委科技发展研究中心主任郑忠伟介绍,4月,中国研制的部分疫苗有望进入临床研究或应急使用。

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原文发布时间:2020-03-07
本文作者:李丹
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